Klinische Studien der Phase I-II zur kombinierten Anwendung des von AstraZeneca entwickelten Coronavirus-Impfstoffs und des Medikaments Sputnik Light haben begonnen. Eine Meldung dazu erschien auf der Website des staatlichen Arzneimittelregisters. Die Studie wird in fünf medizinischen Einrichtungen in Moskau und St. Petersburg stattfinden und an 150 Personen teilnehmen.
Vertreter des Unternehmens AstraZeneca gaben im Dezember bekannt, dass sie gemeinsame Versuche mit ihrem Impfstoff und "Sputnik V" planen. Beide Impfstoffe werden auf Basis eines Adenovirus-Vektors hergestellt, beim AstraZeneca-Impfstoff handelt es sich jedoch um einen Affen-Adenovirus, während Sputnik zwei verschiedene humane Varianten des Adenovirus, Ad5 oder Ad26, als Basis für unterschiedliche Dosierungen verwendet. Sie wollten die Teilnehmer in zwei Gruppen einteilen: die erste, die zuerst den Oxford-Impfstoff einführte, und einen Monat später den russischen "Sputnik V" und die andere Gruppe - umgekehrt. Im Mai entschied der Ethikrat des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation, dass keine gemeinsamen Studien geplant sind. Die Gründe für die Entscheidung wurden nicht bekannt gegeben.
Vor kurzem erschien auf der Website des staatlichen Arzneimittelregisters die Information, dass am 26. Juli die Phase I-II der klinischen Studien zur gemeinsamen Anwendung des von AstraZeneca entwickelten Impfstoffs und der Monodosis-Version von Sputnik V - Sputnik Light begann. Letzteres besteht nur aus der ersten Komponente von "Sputnik V" basierend auf dem 26-Serotyp des Adenovirus, während es die gleiche Anzahl von Viruspartikeln wie die erste Komponente seines Vorgängers enthält - (1,0 ± 0,5) × 1011 pro Dosis.
Die klinischen Studien der Phase I-II dauern bis zum 2. März 2022 und finden in fünf medizinischen Einrichtungen statt: drei in St. Petersburg und zwei in Moskau. Die Immunisierung erfolgt nach dem heterologen Prime-Boost-Schema: Demnach wird die Immunantwort durch einen viralen Vektor ausgelöst und der zweite virale Vektor verstärkt sie. An der Studie werden 150 Personen teilnehmen.
Die Vor- und Nachteile verschiedener Coronavirus-Impfstoffe können Sie in unserem Artikel „Auf der Nadelspitze“nachlesen.
