Das Gamaleya-Zentrum hat mit klinischen Studien der Phase I-II des Sputnik-V-Coronavirus-Impfstoffs an Jugendlichen begonnen. Informationen dazu erschienen auf der Website des staatlichen Arzneimittelregisters. Das Medikament soll in einer niedrigeren Dosierung als bei Erwachsenen angewendet werden.
Impfstoffe werden zuerst an gesunden Erwachsenen getestet, um zu beurteilen, wie sicher das Medikament ist und welche Nebenwirkungen es verursachen kann. Nach Abschluss von Studien mit dieser Personengruppe gehen sie normalerweise zur Erforschung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen bei Jugendlichen und Kindern über. Ihr Immunsystem ist aktiver, und aus diesem Grund können schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten. Der Coronavirus-Impfstoff macht da keine Ausnahme: Bisher dürfen alle Impfstoffe, mit Ausnahme des Medikaments von Pfizer, nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Die FDA genehmigte die Verwendung des Coronavirus-Impfstoffs von Pfizer bei Jugendlichen vor der Veröffentlichung der offiziellen Ergebnisse klinischer Studien, da die FDA entschied, dass die Vorteile des Impfstoffs die bekannten potenziellen Risiken überwiegen. Dann veröffentlichten die Wissenschaftler die Ergebnisse klinischer Studien: Der Impfstoff zeigte eine 100%ige Wirksamkeit, und der Antikörpertiter bei Jugendlichen übertraf die Werte, die in Studien an 16-25-Jährigen erzielt wurden.
Anfang Juli startete das Gamaleya Center klinische Studien mit dem Sputnik-V-Coronavirus-Impfstoff an Jugendlichen. Die Forschung wird anhand von zwei Kinderkrankenhäusern in Moskau durchgeführt. Sie planen, 160 Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren anzuziehen. Der Impfstoff wird wie bei Erwachsenen in zwei Stufen verabreicht, die Wissenschaftler planen jedoch, eine niedrigere Dosierung des Medikaments zu verwenden. Die gesamte Forschung wird ein Jahr dauern.
In unserem Artikel „Wir sind hierher umgezogen“lesen Sie, wie sich das Coronavirus verändert hat, ob es ein Heilmittel dafür gibt und wie gut sich Impfstoffe entwickeln.
