Erstmals einen Bericht über Versuche mit einem inaktivierten Coronavirus-Impfstoff veröffentlicht – von Sinopharm. Zwei Varianten dieses Impfstoffs haben sich zu mehr als 70 Prozent als wirksam erwiesen und haben keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Sie wurden hauptsächlich an jungen Männern getestet – daher ist unklar, wie viele dieser Daten auf die allgemeine Bevölkerung übertragen werden können. Die Testergebnisse werden in der Zeitschrift JAMA veröffentlicht.
Trotz der Tatsache, dass historisch inaktivierte ("tote") virale Impfstoffe zuerst auftauchten, hinken sie im Rennen um das Coronavirus immer noch hinter jüngeren Technologien zurück - Peptid-, Vektor- und RNA-Impfstoffen. Mehrere inaktivierte Impfstoffe sind bereits für die Massenimpfung zugelassen - in Russland, Indien, China und Kasachstan -, wie wirksam sie tatsächlich sind, ist bislang nicht bekannt. Einige (wie der russische "KoviVak") haben ihre Tests noch nicht bestanden, über andere (wie der indische Covaxin) gibt es außer in der Pressemitteilung des Entwicklers keine Informationen.
Das chinesische Unternehmen Sinopharm hat gleich zwei Varianten eines inaktivierten Impfstoffs entwickelt. Einer von ihnen wird von Sinopharm in Zusammenarbeit mit dem Wuhan Institute of Biological Products hergestellt und basiert auf einer Coronavirus-Linie namens WIV04. Der zweite, in Zusammenarbeit mit dem Beijing Institute of Biological Products, basiert auf der HB02-Linie (dieser Impfstoff heißt BBIBP-CorV). Ende April erhielt der zweite die Zulassung der WHO, und die detaillierten Ergebnisse seiner klinischen Studien wurden gerade veröffentlicht.
Der Bericht fasst Daten von 40.411 Freiwilligen aus den VAE und Bahrain zusammen. Davon erhielten 13.470 Menschen den WIV04-Impfstoff, 13.470 - den HB02-Impfstoff und 13471 - ein Placebo. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer lag bei 36 Jahren, knapp 85 Prozent davon waren Männer. Nach zwei Injektionen des Impfstoffs oder des Placebos im Abstand von 21 Tagen riefen die Ärzte sie 2-4 Monate lang regelmäßig an. Jeder, der ungewöhnliche Atemwegssymptome oder andere Beschwerden entwickelte, die nicht innerhalb von zwei Tagen verschwanden, wurde zum SARS-CoV-2-Test überwiesen.
Im Beobachtungszeitraum wurden in der WIV04-Gruppe 26 Covid-Fälle registriert, in der HB02-Gruppe 21 und in der Placebo-Gruppe 95. Darauf basierend berechneten die Entwickler die Wirksamkeit gegen Covid: 72,8 Prozent für WIV04 und 78,1 Prozent für HB02. Unter Berücksichtigung der Freiwilligen, bei denen eine asymptomatische Übertragung des Virus diagnostiziert wurde, betrug die Wirksamkeit 64 bzw. 73, 5 Prozent. Es gab nur zwei schwere Fälle von Covid in der Placebogruppe und keinen in beiden Impfstoffgruppen. Darüber hinaus berechneten die Forscher, indem sie Bluttests von Freiwilligen sammelten, dass nach Injektionen in 99, 3 und 100 Prozent in den Impfstoffgruppen und 2,3 Prozent in der Placebogruppe Antikörper gebildet wurden.
Inzidenztrends in der Placebogruppe (blau) und zwei Impfstoffen (orange und blau)
Nach der Impfung registrierten Ärzte, wie auch bei Versuchen mit anderen Impfstoffen, Nebenwirkungen bei Freiwilligen. Am häufigsten waren es Schmerzen an der Injektionsstelle (20-30 Prozent der Teilnehmer), seltener Kopfschmerzen (etwa 12 Prozent). Die meisten Symptome waren mild und klangen schnell ab. Von denen, die sich als schwerwiegend herausstellten, konnten nur zwei mit einer Impfung in Verbindung gebracht werden - schweres Erbrechen bei einer Frau und Myelitis bei einem Mann (die Entwickler führten dies jedoch auf eine genetische Veranlagung zurück).
Somit haben sich inaktivierte Sinopharm-Impfstoffe als weniger wirksam erwiesen als mRNA-Impfstoffe und Sputnik V, aber wirksamer als beispielsweise andere Vektor-Impfstoffe. Dennoch stellen die Entwickler fest, dass ihre Forschungen unter besonderen Bedingungen stattfanden: In den Vereinigten Arabischen Emiraten und Bahrain waren im Herbst 2020 neue Varianten des Coronavirus fast nicht verbreitet, und die Inzidenz war geringer als beispielsweise in den USA. Zudem testete Sinopharm seine Impfstoffe vor allem an jungen Männern – es ist also noch nicht klar, wie diese „Test“-Wirksamkeit unter „Feld“-Bedingungen bestätigt werden soll.
Wir haben im Blog „Wird es noch schlimmer werden?“darüber geschrieben, warum es alle nachfolgenden Impfstoffe schwerer haben als die vorherigen. Lesen Sie in unserem Text "Totes Wasser", wie "tote" Impfstoffe entwickelt werden. Und darüber, wie die Welt mit der Pandemie umgeht (nicht ohne Hilfe von Impfstoffen) - unser Material "Wir sind hierher gezogen".
