Coronaviren unter dem Elektronenmikroskop
Johnson & Johnson hat die Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie mit dem von seiner Tochtergesellschaft Janssen entwickelten Covid-Impfstoff Ad26. COV2. S veröffentlicht. Die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs von J&J war mit 66 Prozent niedriger als die seiner Konkurrenten im Impfstoffrennen, während andere Unternehmen eine Wirksamkeit von 80 bis 90 Prozent behaupteten. Gleichzeitig ist das Medikament gegen verschiedene Varianten des Coronavirus wirksam, darunter eine der gefährlichsten - Südafrikaner. Die Ergebnisse klinischer Studien wurden noch nicht in einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
Mit Stand Januar 2021 durchlaufen 69 Medikamentenkandidaten verschiedene Phasen klinischer Studien. Neun sind bereits in mindestens einem Land der Welt im Einsatz, darunter solche, die auf RNA (entwickelt von Pfizer-BioNTech und Moderna), einem adenoviralen Vektor (Gamaleya Center und Oxford-AstraZeneca), inaktiviertem Coronavirus (Sinopharm, Bharat Biotech und.) basieren Sinovac) und Peptidantigene (Mitte "Vektor"). Der amerikanische Pharmariese Merck & Co. hat kürzlich die Entwicklung eines eigenen Impfstoffs aufgegeben.
Das Medikament von Johnson & Johnson basiert auf einem adenoviralen Vektor - Adenovirus Serotyp 26 - unter Verwendung der zuvor bewährten Janssen AdVac-Technologie. Im Gegensatz zu Analoga erfordert seine Verwendung eine einzige Injektion und nicht zwei, wie es beispielsweise beim Impfstoff des Gamaleya-Zentrums der Fall ist, wo zwei verschiedene adenovirale Vektoren für zwei Injektionen verwendet werden (basierend auf den Adenovirus-Serotypen 5 und 26).
Die dritte Testphase begann im September 2020 nach positiven Zwischenergebnissen der Phasen I und IIa. Es nahmen 43,7 Tausend Erwachsene teil, von denen die Hälfte laut Studienprotokoll einen Impfstoff erhalten musste, die andere Hälfte ein Placebo. Ein Drittel der Probanden war über 60 Jahre alt. An den Tests nahmen Einwohner der USA, Lateinamerikas und Südafrikas teil. In letzterer Gruppe werden 95 Prozent aller Covid-Fälle durch eine Variante von SARS-CoV-2 B.1.351 verursacht, die sich als weniger anfällig für die Wirkung neutralisierender Antikörper erwiesen hat. Um diese Variante des Virus zu bekämpfen, prüfen Moderna und Pfizer die Weiterentwicklung ihrer Impfstoffe.
Während der Studie wurden 468 Fälle der Krankheit registriert. Der Bericht enthält keine Daten darüber, wie viele Fälle in der Placebogruppe gemeldet wurden und wie viele - unter den Geimpften. Gleichzeitig schätzte das Unternehmen die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs zur Vorbeugung mittelschwerer bis schwerer Formen von Covid am 28. Tag nach der Injektion auf 66 Prozent (72 Prozent in den USA, 66 Prozent in Lateinamerika und 57 Prozent in den USA). Südafrika). Das Medikament hat eine 85%ige Wirksamkeit bei der Vorbeugung schwerer Formen der Krankheit gezeigt. Der Schutzeffekt wurde bereits zwei Wochen nach seiner Einführung beobachtet. Weitere Informationen zur Berechnung der Wirksamkeit von Impfstoffen finden Sie in unserem Artikel „Die Magie der Zahlen“.
Die Sicherheitsüberwachung des Impfstoffkandidaten wurde vom Data and Safety Monitoring Board (DSMB), einer unabhängigen Expertengruppe, durchgeführt, die zu dem Schluss kam, dass das Medikament gut vertragen wurde und keine wesentlichen Bedenken aufwarfen. Johnson & Johnson sagte, dass die Nachbeobachtung der Teilnehmer bis zu zwei Jahre nach der Injektion des Impfstoffs dauern wird.
Bislang ist unklar, wie viele Antikörper für einen vollständigen Schutz vor Covid genau benötigt werden. Es sind nur wenige Fälle bekannt, in denen Patienten mit Anti-Coronavirus-Immunglobulinen im Blut erneut infiziert wurden und klinische Manifestationen der Krankheit zeigten. Antworten auf grundlegende Fragen im Zusammenhang mit der Impfung gegen Covid finden Sie in unserer Ressource „Got Injected – So What?“.
